Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg) do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất.
Thông báo thu hồi thuốc. Ảnh chụp màn hình
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM đã gửi Cục Quản lý Dược phiếu kiểm nghiệm số 0160 ngày 10-9 về thuốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg), giấy đăng ký lưu hành: VD-30346-18, số lô: 240256; ngày sản xuất: 20-2-2024; hạn dùng: 20-2-2027 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất.
Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM lấy tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Khu Công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg) nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Reinal 5 là thuốc dạng viên nang cứng được các bác sĩ chỉ định trong điều trị các cơn đau nửa đầu, rối loạn tiền đình, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt...
