24/06/2022 18:11

Thu hồi đăng ký lưu hành đối với kit xét nghiệm của Công ty Việt Á

(NLĐO) - Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2 của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á.

Ngày 24-6, Bộ Y tế đã có quyết định về việc thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2, chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á.

Tại quyết định do Thứ trưởng phụ trách điều hành Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên ký, Bộ Y tế cho biết căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20-6-2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8-11-2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Căn cứ Thông báo số 266-TB/UBKTTW ngày 13-4-2022 của Ủy ban Kiểm tra Trung ương; đồng thời xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết và Công trình y tế.

Thu hồi đăng ký lưu hành đối với kit xét nghiệm của Công ty Việt Á - Ảnh 1.

Kit xét nghiệm của Công ty Việt Á

Bộ Y tế quyết định thu hồi Số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ Y tế cấp theo Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4-12-2020, cụ thể như sau:

Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, TP HCM; Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A Quốc lộ 1A, Khu phố Bình Đường 2, Phường An Bình, Thành phố Dĩ An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, TP HCM.

Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virus Corona (SARS-CoV-2), chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.

Bộ Y tế nêu rõ quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4-12-2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.

Trước đó, Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành cho bộ kit test của Công ty Việt Á. Bộ Y tế từng khẳng định các sản phẩm cấp phép đã được đánh giá đạt yêu cầu, đáp ứng tiêu chuẩn, chất lượng của Việt Nam và đảm bảo đúng theo các quy định hiện hành.

Bộ Y tế từng có công văn giới thiệu sản phẩm kit Việt Á với giá bán 470.000 đồng/test để các Sở Y tế và các bệnh viện chủ động liên hệ mua sắm phục vụ phòng, chống dịch.

N.Dung

Tin liên quan

Viết bình luận

Ký sinh trùng lây từ mèo giúp con người hấp dẫn hơn?
33 phút trước 548 1k
(NLĐO) - Toxoplasma gondii là loại ký sinh trùng chủ yếu trong cơ thể mèo. Khi ký sinh trong cơ thể con người, chúng lại mang lại một tác động bất ngờ về mặt thể chất và sinh lý.
Pin đồ chơi bất ngờ phát nổ, mảnh vỡ văng đầy người bé trai 10 tuổi
1 giờ trước 548 1k
(NLĐO)- Bệnh nhi L.N.M. nhập viện cấp cứu trong tình trạng vết thương do dị vật ở nhiều vị trí bàn tay, cẳng tay, cẳng chân, ngực, bụng chảy máu. Trước đó, cháu M. chơi đồ chơi bị nổ pin và các mảnh vỡ bóng đèn văng vào người.
Hàng ngàn suất tầm soát ung thư sớm cho cộng đồng
3 giờ trước 548 1k
(NLĐO)-Đối tượng của chương trình hỗ trợ tầm soát ung thư này là người trên 40 tuổi, không có dấu hiệu mắc hoặc chưa được chẩn đoán mắc ung thư.
Người Việt vẫn bị xếp vào nhóm lười hoạt động thể lực
4 giờ trước 548 1k
(NLĐO) - Thiếu vận động thể lực, kéo theo nguy cơ mắc phải bệnh béo phì, tăng huyết áp, tiểu đường… Đây cũng là nguyên nhân khiến tỉ lệ tử vong do các bệnh không lây nhiễm chiếm tới 74% số ca tử vong ở Việt Nam.
Thêm 1 ca tử vong vì sốt xuất huyết ở TP HCM

Thêm 1 ca tử vong vì sốt xuất huyết ở TP HCM

(NLĐO) – Trong 1 tuần từ 1-8 đến 7-8, TP HCM ghi nhận 3.066 trường hợp mắc bệnh sốt xuất huyết. Đáng chú ý, có thêm 1 bệnh nhân tử vong, nâng tổng số ca tử vong vì sốt xuất huyết lên 17 trường...