21/09/2022 09:27

FDA "gắn cờ đen" thuốc điều trị ung thư "đột phá"

(NLĐO) - Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã bày tỏ lo ngại về độ an toàn của poziotinib, một loại thuốc mà nếu được phê duyệt sẽ trở thành liệu pháp nhắm mục tiêu hiệu quả nhất cho bệnh ung thư phổi.

Theo Reuters, những lo ngại về poziotinib đã được nêu ra trong các tài liệu tóm tắt của FDA trước thềm cuộc họp của các cố vấn dự kiến diễn ra hôm 22-9.

Các nhà đánh giá đã trích dẫn sự thiếu rõ ràng về việc liệu poziotinib có cung cấp đủ thời gian đáp ứng trong điều trị một loại ung thư phổi không tế bào nhỏ hay không, so với các loại thuốc hiện có như Daiichi Sankyo's (4568.T) và AstraZeneca's (AZN.L) Enhertu.

FDA gắn cờ đen thuốc điều trị ung thư đột phá - Ảnh 1.

Logo của FDA - Ảnh: REUTERS

"Nếu được cấp phép phê duyệt nhanh, đây sẽ là liệu pháp nhắm mục tiêu hiệu quả nhất cho bệnh ung thư phổi được chấp thuận cho đến nay", tài liệu được cung cấp họp báo cho biết, trích dẫn tỷ lệ đáp ứng tổng thể 28% và thời gian điều trị là 5,1 tháng.

Chất vấn của FDA xoay quanh hồ sơ độc tính của thuốc với các tác dụng phụ nghiêm trọng xuất hiện ở 85% bệnh nhân dùng liều 16 mg một lần mỗi ngày và 57% bệnh nhân dùng liều đã giảm bớt.

Các tác dụng phụ có thể giảm nếu bệnh nhân nhận được liều lượng thấp, nhưng vẫn chưa rõ liệu hiệu quả có thể được duy trì dựa trên dữ liệu được gửi cho FDA hay không, các tài liệu cho biết.

Cách đây không lâu, poziotinib, một loại thuốc từng bị "bỏ rơi", đã nổi lên trở lại trở lại sau khi các nhà khoa học từ Trung tâm MD Anderson ở Texas chứng minh nó có hiệu quả ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến ở exon 20, vốn không đáp ứng tốt với các thuốc khác.

Thu Anh

Tin liên quan

Viết bình luận

Dịch COVID-19 hôm nay: Số ca nhiễm giảm sau 3 ngày liên tục tăng
2 giờ trước 548 1k
(NLĐO) - Về dịch COVID-19 hôm nay 27-1, Bộ Y tế cho biết số ca mắc giảm nhẹ trong 24 giờ qua. Cùng ngày, cả nước có thêm 7 người khỏi bệnh
TP HCM: 7 ngày nghỉ Tết, số ca cấp cứu do tai nạn giao thông tăng gần gấp đôi
6 giờ trước 548 1k
(NLĐO) – Sở Y tế TP HCM cho biết trong 7 ngày nghỉ Tết Nguyên đán 2023, các bệnh viện đã thực hiện cấp cứu, khám, chữa bệnh cho 87.660 trường hợp (năm 2022 là 33.460 trường hợp).
Bác sĩ đưa "bí kíp" bảo vệ lá gan ngày Tết
11 giờ trước 548 1k
(NLĐO)- Các bác sĩ lưu ý để có một dịp Tết vui vầy và khỏe mạnh, khi uống rượu bia không nên uống lúc bụng đói. Các quý ông nên uống nhiều nước vì rượu bia sẽ làm mất nước.
Số người nhập viện vì đánh nhau tiếp tục tăng
12 giờ trước 548 1k
(NLĐO) - Sau 6 ngày nghỉ Tết Quý Mão, các cơ sở y tế tiếp nhận hơn 3.000 ca khám, cấp cứu vì tai nạn đánh nhau, nhiều trường hợp tử vong
Cách giải rượu, bia bằng thực phẩm có sẵn trong nhà

Cách giải rượu, bia bằng thực phẩm có sẵn trong nhà

(NLĐO) – Trong không khí sum vầy, đoàn viên, việc uống rượu, bia là khó tránh khỏi trong các cuộc gặp mặt. Tuy nhiên, nếu uống quá nhiều sẽ khiến cơ thể mệt mỏi, mất sức. Vậy làm sao để có thể...